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    药明合联2025年业绩表现卓越,持续巩固生物偶联药物CRDMO全球领先地位

    全球领先的生物偶联药物合同研究、开发与生产企业(CRDMO)药明合联(WuXi XDC Cayman Inc.,股票代码:2268.HK,以下简称"药明合联"或"集团")欣然公布其2025年全年业绩(以下简称"报告期")。

    2025年全年业绩及近期动态(2026年1月至3月)

    快速增长——作为蓬勃发展的全球生物偶联药物行业领军者,药明合联通过提供世界一流的生物偶联药物CRDMO一站式服务,赋能全球合作伙伴加速推进ADC及更广泛的生物偶联药物开发,持续保持业务快速增长。

    战略并购——除强劲业绩外,药明合联推进了两项战略性并购举措(包括苏州基地源自收购东曜药业,与合肥基地收购),全面提升了服务能力并扩大了全球布局,旨在更好地服务全球客户。

    技术引擎——WuXiDARx™、X-LinC以及WuXiTecan-1和WuXiTecan-2平台取得了突破性进展,正在加速推进下一代生物偶联药物开发,药明合联始终处于创新前沿并驱动价值创造。

    近期动态——为进一步推进不断发展的增长战略并强化下一阶段的扩张,药明合联将持续扩大载荷连接子产能规模并推动技术创新。

    江阴基地建设:药明合联计划在江阴建设新的生产基地。这项战略性投资旨在为新兴的新型载荷-连接子(包括双载荷、抗体-寡核苷酸偶联物)以及相应后期项目的PPQ(工艺验证)批次供应建立规模化的生产能力。载荷-连接子产能将提升至无锡基地现有水平的5倍。

    载荷连接子技术平台驱动价值创造:药明合联持续投入研发创新以释放潜在价值。2026年2月,药明合联与Earendil Labs达成一项技术授权战略合作,对外授权集团自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术,潜在交易总金额最高可达8.85亿美元,包含首付款、里程碑付款及特许权使用费等。

    2025年财务亮点

    营业收入

    截至2025年12月31日,本集团收入同比增长46.7%,至59.44亿元人民币。这一增长主要得益于:(i) 全球ADC及更广泛生物偶联药物市场的持续发展,推动了客户及项目数量的增加;(ii) 本集团作为领先的ADC CRDMO服务提供商的稳固地位,带动其市场份额提升;(iii) 本集团项目向后期阶段稳步推进。

    毛利及毛利率

    截至2025年12月31日,本集团毛利同比增长72.5%,至21.39亿元人民币,毛利率达36.0%,较2024年提升5.4个百分点。这一增长主要源于:(i) 集团整体运营和生产效率的提升;(ii) 客户需求强劲,推动生产设施产能利用率持续改善;(iii) 包括BCM2 L2和DP3在内的生产线加速实现产能爬坡。

    经调整净利润及其利润率

    本集团经调整净利润同比增长69.9%,至15.59亿元人民币,彰显了本集团核心经营业务强劲的利润增长势头。截至2025年12月31日,经调整净利润率为26.2%,较2024年提升3.6个百分点。

    2025年客户和项目亮点

    通过不断赋能合作伙伴,我们持续扩大客户群,累计客户数达643家。

    "赋能、跟随并赢得分子"战略持续推动项目快速增长。截至报告期末,集团iCMC项目总数达252个,其中2025年新签iCMC项目70个,创历史新高。

    本集团已累计获得18个PPQ(工艺验证)项目,其中2025年新增10个PPQ项目。

    本集团项目布局覆盖创新ADC及更广泛的生物偶联药物("XDC")项目。截至报告期末,综合ADC项目达226个,综合XDC项目数量增至26个。

    2025年,本集团完成超5,600个生物偶联药分子早期研究,类型涵盖:双抗ADC、双载荷ADC、DAC(降解抗体偶联物)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、APC(抗体-多肽偶联物)、LYTAC(溶酶体靶向嵌合体)等。

    一体化研发技术平台:持续迭代,驱动价值创造

    本集团致力于通过前沿的偶联技术、载荷-连接子技术及丰富的生物偶联药物开发经验,满足客户多元化的研发需求。

    WuXiDARx™偶联技术

    专有的WuXiDARx™技术旨在提升ADC药物的均一性以及在临床验证的偶联位点上提供灵活的药物抗体比(DAR值)选择以满足客户需求。

    该技术平台利用天然链间半胱氨酸位点实现双载荷ADC的生成,无需抗体工程改造或酶催化偶联,为行业提供精简且具有成本优势的单一平台解决方案。

    该技术平台已成功助力客户将8条ADC管线从临床前阶段推进至临床阶段。

    WuXiDAR2™技术平台通过简便的工艺实现窄分布DAR值;WuXiDAR1™ 结合WuXiDAR2™工艺与硫醇桥接连接体,可生产均质DAR1,并潜在用于诸如AOC或APC等偶联分子的研发。

    X-LinC接头技术

    专有的X-LinC接头技术通过替代传统的马来酰亚胺接头,可显著提升血浆稳定性,从而潜在提升ADC稳定性和拓展治疗窗口。

    WuXiTecan载荷连接子技术

    集团正着力推进自主开发的有效载荷和亲水性连接子技术,旨在打造稳定性、亲水性及耐受性更优的ADC。

    最新自主开发的载荷连接子技术平台WuXiTecan-1和WuXiTecan-2,在临床前研究中已展现出优异的疗效和安全性特征。值得关注的是,基于WuXiTecan-2技术的双载荷(MMAE+WuXiTecan-2)ADC在CDX模型中展现出显著增强的抗肿瘤疗效。

    客户正在积极评估WuXiTecan-1和WuXiTecan-2技术性能,具有创新作用机制的自有载荷及多载荷平台的潜在合作事宜正在商讨中。

    产能加速扩张,业务精益运营

    在业务快速增长及产能扩张的推动下,员工总数增至2,662人。

    集团所有生产运营均遵循美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及中国国家药品监督管理局(NMPA)制定的药品生产质量管理规范(GMP)。集团已累计通过全球客户超过200次GMP审计,其中包括20次欧盟质量受权人(欧盟 QP)审计。

    无锡基地:进一步提升一体化生产能力。无锡基地的DP5和DP6制剂车间目前正在建设中。

    新加坡基地:受益于强劲的海外客户需求,新加坡基地将在2026年上半年实现GMP放行。这一世界一流的基地将扩大集团全球生产布局,强化 "中国+新加坡"的"全球双厂生产"战略,为全球客户提供更强大的生产供应保障和运营灵活性。

    上海基地:作为全球研发中心,该基地持续加大对创新前沿技术的投入。

    围绕核心增长目标,集团执行了两项战略性收购,生产和研发能力显著增强:

    苏州基地:通过收购东曜药业(BioDlink),进一步强化集团单抗、偶联原液和制剂的一体化生产能力,并拓宽客户群体和项目积累。

    合肥基地:此次收购拓展了我们在多肽和寡核苷酸合成领域的专业技术,从而加速赋能新型偶联药物的开发进程。

    集团在World ADC Awards奖项评选中连续三年(2023-2025年)荣膺"最佳CDMO冠军",并获得2025年的"最佳CRO冠军"奖项。

    集团在国际权威金融评选机构Extel(原《机构投资者》)2025年榜单评选中荣获多个类别的奖项,彰显了我们在公司治理和资本市场沟通方面的杰出表现。

    集团致力于加强ESG治理,并在ESG评级中获得顶级评分,反映了我们在企业责任、风险管理和商业道德实践方面的卓越水平。

    CEO致辞

    药明合联首席执行官李锦才博士表示:"2025年是药明合联具有里程碑意义的一年。我们不仅在业绩上继续实现高质量增长,进一步巩固了在全球生物偶联药物CRDMO市场的领导地位,更在战略层面完成多项关键布局:通过'有机扩张+战略并购' 进一步拓展产能版图;新加坡生产基地将如期于2026年上半年实现GMP放行,构建全球化供应链体系;我们亦于近期达成首个WuXiTecan-2技术授权合作,帮助客户加速赋能药物开发,实现技术平台的价值共振。展望2026年,我们将继续秉持对创新、卓越运营和客户合作的坚定承诺,以持续进化的姿态赋能客户,将突破性疗法惠及更多全球患者,引领行业发展。"

    (新媒体责编:wa123)

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