诺生医疗NoYA射频心房间分流系统注册临床全球首例入组成功

2021-03-15 16:42:13

来源：齐鲁在线网

2021年3月10日，德诺医疗旗下杭州诺生医疗科技有限公司(以下简称“诺生医疗”)自主研发的国内首个心房间分流系统 -- NoYA(TM)射频心房间分流系统完成其注册临床研究的全球首例入组，手术由南京医科大学第一附属医院孔祥清教授团队完成，是全国首例注册临床试验的心房间分流手术。

参加手术人员术后合影

慢性心力衰竭的发病率不断上升，是一个重大的全球性公共健康问题，其中，射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)发生率为1%~5.5%，占心力衰竭人数的40%~70%，药物治疗效果不佳。心房间分流已经成为世界公认的治疗心衰的术式。

NoYA(TM)射频心房间分流系统由诺生医疗自主研发，是全球首款使用射频能量且无植入物的产品，为心衰患者特别是HFpEF患者带来了一种全新的治疗方案 -- 人为制造“房间隔分流通道”形成心房间左向右分流。对比其他在研产品，NoYA(TM)频心房间分流系统没有永久植入物，避免血栓的风险。NoYA(TM)通过支架支撑加射频能量的方式在房间隔制造分流孔，器械可以完全回收，允许多次释放回收，且有可调节的分流孔径，适配不同手术需求。

可调式心房间分流系统及射频消融仪

术后，孔祥清教授团队对器械表现给予了高度评价，NoYA(TM)射频心房间分流系统是国内首个针对治疗心衰的介入器械，器械显示出良好的临床性能，无永久植入物及可调孔径将为患者带来更多的临床受益。操作简便，学习曲线短，让心房间分流术能够得到广泛的推广。期待NoYA(TM)射频心房间分流系统能够带来心衰治疗领域的革新。

诺生医疗研发负责人表示：“未来，NoYA(TM)射频心房间分流系统将在注册临床试验中收集更多的临床数据，为术式完善及产品迭代提供循证医学证据，为全球常规治疗无效的HFpEF患者提供新的治疗方案，早日让更多的心衰患者获益。”

诺生医疗

杭州诺生医疗科技有限公司成立于2017年，由德诺医疗孵化，致力于为全球心衰患者提供全新治疗方案。公司主研产品NoYA(TM)射频心房间分流系统是心房间分流术全球第一款无植入产品，为心脏病导管治疗开启无植入时代，填补心衰特别是射血分数保留(HFpEF)治疗的空白。截至2020年12月，诺生医疗已申请专利83项，累计获得专利授权17项。

(新媒体责编：syhz0808)