三叶草生物和Dynavax宣布签订商业供应协议

三叶草生物将向Dynavax采购CpG 1018佐剂，用于其新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的商业化生产

一旦获得附条件批准，三叶草生物预计于2021年年底上市新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018 加铝佐剂)

致力于应对世界上最危及生命的疾病和公共卫生挑战，专注开发新型疫苗和生物疗法的临床试验阶段的全球生物制药公司 -- 三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)和专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司 -- Dynavax Technologies Corporation公司(以下简称“Dynavax”，纳斯达克代码：DVAX)于今天共同宣布签署商业供应协议。Dynavax公司将向三叶草生物提供其先进的CpG 1018 TM佐剂，用于三叶草生物的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)。该商业供应协议将延长至2022年年底，包括2021年计划交付的佐剂剂量，这些2021年的剂量是根据此前宣布的流行病防范创新联盟(CEPI)和Dynavax之间的资助协议而生产的。

另外，三叶草生物于今日宣布与全球疫苗免疫联盟(Gavi)签订预购协议，将在 2022 年年底前为 COVAX机制提供高达 4.14 亿剂新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)。 COVAX 机制是一项全球风险分担机制，其宗旨是为参与国(无论收入水平)集中采购和公平分配新冠疫苗。 一旦获得附条件批准，三叶草生物预计在 2021 年年底上市新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)，并供应给COVAX机制参与国以及直接签署政府采购和(或)双边供应协议的国家。

三叶草生物首席执行官梁果先生表示：“在新冠候选疫苗的开发过程中，Dynavax一直是我们非常珍视的合作伙伴。在抗击这场前所未有的新冠大流行中，我们致力于最大限度发挥合力，并期待在加速大规模量产新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的过程中持续合作，从而有潜力商业化供应全球范围内有需求的人群。”

Dynavax的首席执行官Ryan Spencer表示：“Dynavax 很高兴有机会扩大与三叶草生物的合作伙伴关系, 达成重要的商业供应协议, 用以提供大量的CpG1018佐剂来对抗正在流行的新冠疫情。我们很自豪能够支持新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的持续开发和可能近期实现的商业化。”

关于新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)

三叶草生物新冠候选疫苗 “SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)”有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现商业化上市的重组蛋白新冠疫苗。应用Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)技术平台，我们开发了SCB-2019抗原，它是一种基于SARS-CoV-2病毒(原始毒株)S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白(S-三聚体)。三叶草生物的新冠候选疫苗是由SCB-2019抗原联合两种佐剂 ，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝(铝佐剂)组成。

三叶草生物目前正在进行新冠候选疫苗SCB-2019(CpG 1018 加铝佐剂)全球关键性II/III期临床试验(项目代号： “SPECTRA”)，以评估其有效性、安全性和免疫原性。该临床试验预计于2021年年中发布有效性的中期结果。待获得积极中期结果，三叶草生物将在2021年下半年向欧洲药品管理局(EMA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)以及世界卫生组织(WHO)提交附条件批准申请，并计划于2021年年底前上市该新冠疫苗。

关于三叶草生物

三叶草生物是一家处于临床试验阶段的全球性生物制药公司，致力于开发新型疫苗和生物疗法，应对世界上最危及生命的疾病和公共卫生挑战。我们以Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)技术平台为依托，研发创新型疫苗及现代生物制药。应用Trimer-Tag© 技术平台，我们已成为新冠疫苗开发企业，并有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现重组蛋白新冠疫苗商业化上市的企业之一。Dynavax是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型疫苗。该公司首款商业产品HEPLISAV-B®[(重组乙型肝炎疫苗)，含佐剂]在美国和欧洲获得批准，用于预防18岁及以上成年人预防所有已知乙型肝炎病毒亚型引起的感染。Dynavax也通过各种研究合作和伙伴关系推动CpG 1018作为首要疫苗佐剂进行开发。目前的合作聚焦于新冠、百日咳和普通流感的佐剂疫苗。

(新媒体责编：syhz0808)