仁会生物：谊生泰的科研之旅

仁会生物的制药征程已有二十余年，秉持“患者为先、科学为本”的核心价值观，仁会生物的每一项行为与决策均以患者健康为优先考量。

GLP-1是人体天然分泌的一种胃肠道激素，与GLP-1受体结合发挥作用。上世纪九十年代，有研究发现外源性的GLP-1能够降低2型糖尿病患者的血糖，GLP-1可以开发为2型糖尿病治疗药物。

投身重大疾病领域新药研发的仁会生物，1999年启动全人源GLP-1的开发工作，是国际上最早开启GLP-1类药物研发的几家企业之一，希冀为我国患病人数超过1亿的2型糖尿病患者带来福音。

2002年，国际上对内源性GLP-1有了进一步发现，科学家发现GLP-1(9-36)的代谢产物具有确定的生物活性，并发现下游代谢产物的更多生物效应。

2005年，第一个异源的GLP-1受体激动剂上市：科研人员合成了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体激动剂，并开发成糖尿病新型药物。

2009年，国际上基于人源GLP-1的药物研发取得进展：第一个基于人源GLP-1开发的类似物药物上市。

2014年，第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker，提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的重要价值与治疗地位。

2016年，科学家发现不同GLP-1存在不同的作用机理：餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更为明显，餐后血糖及体重控制获益更多，降低同等血糖时需要的胰岛素更少，远期对β细胞的保护更好。

2016年，世界上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽注射液(商品名：谊生泰®)在中国上市，改写了中国糖尿病领域无创新生物药的历史。

2018 年1 月，贝那鲁肽被《中国2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1 制剂首次被写入指南。

2021年，贝那鲁肽真实世界研究证据写入《中国2 型糖尿病防治指南(2020 年版)》，研究显示，贝那鲁肽治疗3个月后较基线HbA1c降低2.87%，空腹血糖下降3.05mmol/L，餐后2h血糖下降5.46mmol/L，体重下降10.05kg，腰围下降9.83cm，体重下降百分比达到12.90%，降糖、减重效果显著。

上市至今，贝那鲁肽陆续在中国启动大型IV期临床研究，申报针对单纯肥胖患者的减重适应症临床研究，开展与甘精胰岛素的联合治疗临床研究，开展与其他口服降糖药物的联合研究，开展新型给药方式的注册临床研究等，探索从未停止。

(新媒体责编：syhz0808)