微芯生物鲁先平：原创药物破局慢病困局 守护生命宽度与尊严

1月11日，第九届深商盛典生命健康专场论坛上，深圳微芯生物科技股份有限公司创始人、董事长鲁先平发表题为“从‘追着疾病跑’到‘走在健康前’”主题演讲。作为“中国新药研发的斗士”，他深入分析了当前人类健康面临的核心挑战，分享了微芯生物在原创肿瘤药、代谢性疾病治疗药物领域的突破性成果，强调医药创新的终极使命是延长生命长度、守护生命宽度，为行业高质量发展提供了重要借鉴。

健康寿命差距：全民健康的核心痛点

“随着医疗体系的完善，中国人均预期寿命持续增长，预计2035年将达到81岁，但健康寿命仅为68.5岁，两者相差超过10年。”鲁先平在演讲中抛出的一组数据引人深思。他指出，这意味着大多数人将在病痛中度过人生最后十年，严重影响生活质量。

鲁先平分析，当前人类面临的健康挑战主要来自两个方面：一是恶性肿瘤等重大疾病的威胁，二是高血压、高血脂、高血糖、高尿酸“四高”引发的代谢相关疾病。“中国癌症五年生存率已从2003年的31%提升至2021年的44%，但仍远低于美国的70%;而‘四高’人群规模庞大，背后引发的心脑血管疾病、肾病、肝病等并发症，已成为主要死亡原因之一。”

他强调，慢性疾病的治疗存在明显短板。传统药物多针对单一症状，难以从根本上改变疾病进程;而共病患者的治疗方案复杂，药物相互作用风险高，患者负担沉重。“以糖尿病为例，中国有1.4亿患者，其中近60%合并脂肪肝，部分患者还患有高血压、肾病等并发症。对于这种糖肝共病的患者，如果仅针对血糖进行治疗，不仅无法阻止疾病进展，最终还可能发展为肝硬化甚至肝癌。”

鲁先平表示，随着人们健康意识的提升，医疗需求已从“被动治疗”转向“主动管理”，患者不再满足于“活得久”，更追求“活得好”。“这要求医药创新必须突破传统模式，从针对单一症状转向针对病因的系统性治疗，实现对疾病的根本干预。”

源头创新：破解疾病的核心密码

“原创药物研发是破解重病、慢病困局的关键。”鲁先平介绍，微芯生物深耕原创新药领域25年，构建了以核心技术为驱动，覆盖研发、生产、销售的全链条体系，聚焦肿瘤、代谢性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病等领域，取得了一系列突破性成果。

在肿瘤治疗领域，微芯生物研发的西达本胺是我国首个原创抗肿瘤化学新药，也是首个实现对外专利授权的中国原创药物。“西达本胺通过表观遗传学机制发挥作用，能有效解决肿瘤复发、转移、耐药等核心难题。”鲁先平介绍，该药物从血液肿瘤到实体肿瘤，从复发难治到初治患者，从单药治疗到联合免疫治疗，不断取得科学突破，为患者带来生存希望。在晚期结直肠癌治疗中，西达本胺联合免疫治疗的“表观免疫治疗”方案，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，目前正在国内开展Ⅲ期临床试验。

在代谢性疾病领域，微芯生物研发的西格列他钠凭借直击胰岛素抵抗的全新作用机制，为患者提供了全新治疗方案。“胰岛素抵抗是糖尿病、脂肪肝、多囊卵巢综合征等多种疾病的共同根源。西格列他钠能重新恢复人体代谢平衡，不仅能调节血糖、血脂，还能降低肝脏脂肪含量，改善肝脏硬度。”鲁先平分享，高剂量服用西格列他钠18周，患者肝脏脂肪含量降低40%，肝酶复常率超70%，为脂肪肝患者带来“糖肝共管”的综合治疗方案。

鲁先平强调，原创药物研发是高投入、高风险、长周期的过程。“一款原创药物从研发到上市，平均需要十年时间，投入超过十亿美金，失败率高达90%。但正是这种‘十年磨一剑’的坚守，才能为患者带来真正的突破性治疗方案。”他表示，微芯生物始终坚持“源头创新”，构建了独特的技术平台，并持续投入研发，确保为疾病带来全新的解法。

生态共建：让创新成果惠及全民

鲁先平指出，原创药物的价值最终要通过临床应用体现，这需要完善的创新生态体系作为支撑。“中国的研发能力已跻身全球第二梯队，2024年FDA批准进入临床的小分子药物中，超过50%来自中国;全球技术交易中，中国License out的交易金额全球占比达30%。但要让创新成果真正惠及全民，还需要解决生态层面的诸多问题。”

他提出，创新生态建设需要三个维度的协同发力：一是打通基础研究到临床转化的路径，构建“产学研用”一体化体系，让实验室的科学发现快速转化为临床可用的药物;二是建立与国际接轨的审评审批体系，打破属地壁垒，让中国创新药既能服务国内患者，也能走向全球市场;三是完善支付体系，建立合理的定价机制，让创新药既有回报，又能被患者和医保承受。

“医药创新的终极使命，不仅是延长生命的长度，更在于守护生命的宽度。”鲁先平表示，微芯生物将继续坚持原创新药研发道路，推动更多针对病因的系统性治疗药物上市。同时，公司将积极参与创新生态建设，与科研机构、医疗机构、支付方等多方合作，共同降低创新成本，提高药物可及性。

“我们希望通过源头创新，改变疾病进程，让患者拥有健康、美好、有尊严的生命体验。”鲁先平展望，随着创新生态的不断完善，中国原创药物将在全球医药版图中占据重要地位，为人类健康事业做出更大贡献。

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