迈威生物就两款地舒单抗注射液在马来西亚市场签署授权许可及商业化协议

　　迈威生物一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布就两款地舒单抗注射液迈利舒®(Prolia®生物类似药)和迈卫健®(Xgeva®生物类似药)与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，合作伙伴将负责两款产品在马来西亚的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。

　　马来西亚拥有约 3,597万人口，GDP在东南亚处于领先水平。作为 PIC/S 的正式成员，马来西亚拥有东盟国家最为成熟且规范的医药监管体系，2025年其医药市场规模约 34亿美元，并保持约 6% 的年复合增长率，拥有较大市场潜力。

　　迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示："很高兴看到地舒单抗在又一东盟国家达成合作。马来西亚具备国际化的法规环境和较高的区域认可度，有很大的发展空间。此次合作将进一步深化迈威生物在东盟国家市场的布局。我们期待凭借合作伙伴强大的商业化能力，快速推动产品在当地的注册与商业化，让更多当地患者获益于高品质、可负担的生物药。"

　　关于迈威生物

　　迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

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