希森美康联合卫材发布学术报告，研究用血液诊断阿尔茨海默病的方法

在第12届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上发布了最新数据

从美通社获知，目前，希森美康公司(总部位于日本神户;董事长兼首席执行官为小和家继(Hisashi Ietsugu);以下简称“希森美康”)和卫材株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”)正在联合开发一个项目 -- 一种利用血液来诊断阿尔茨海默病(AD)的方法，并在2019年12月4-7日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第12届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上进行了两个海报展示，披露关于这一项目的最新数据。在此次会议上，希森美康代表两家合作公司展示通过血浆中的脑源性β-淀粉样蛋白(Aβ)来了解大脑中淀粉样病变的可能性。这一操作使用了该公司的蛋白质测量平台 -- HISCL™系列全自动免疫分析仪进行测量。

据估计，全球痴呆患者总数将在2030年达到8200万人，在2050年达到1.52亿人。痴呆的社会总成本来自于直接医疗成本、社会护理成本以及生产力的下降，据估计2030年的下降额将达2.2万亿日元[1]。在日本，痴呆人数在2012年已达约462万人，预计2025[2]年将增至730万人，且该病的社会总费用预计将相当于2025年国内生产总值(GDP)的4.1%[3](25.8万亿日元[4])。在这些痴呆患者中，AD患者占比已超过60%。[2]

AD可能是一种由神经元外Aβ聚集触发的tau沉积所引起的突触功能障碍和神经元细胞死亡的疾病。这些大脑变化引起了认知功能障碍和精神行为症状，也就是说，在认知功能障碍出现之前，AD便已引起大脑内Aβ的凝集和积聚。因此，可以相信在Aβ靶向疗法中，进行早期诊断和早期干预更为有效。目前，我们用脑脊液(CSF)中的淀粉样蛋白PET和血浆Aβ1-42/Aβ1-40的比值来检测脑内淀粉样蛋白的聚集量。但是，这种检测方法在获取途径、费用和身体健康等方面给患者带来了显著的负担[5]。

2016年2月，希森美康和卫材签署了一项全面的非排他性协议，旨在为痴呆领域开发新的诊断性测试方法。两家公司在技术和知识方面彼此借力，共同致力于研发下一代诊断技术，以期实现早诊断、早选择合适的治疗方案并定期监测此类疗法的治疗效果。

在2019年7月举行的阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上，希森康美和卫材发布了其联合研究结果。该研究探索了脑脊液中的Aβ1-42/Aβ1-40比值与血浆中Aβ1-42/Aβ1-40比值的相关性(斯皮尔曼等级相关系数(rs)[6]=0.502，p<0.001)。结果表明，通过测定血浆Aβ1-42/Aβ1-40的比值，是有可能了解脑淀粉样病理的。随后，两家公司又研究了血浆Aβ1-42/Aβ1-40比值与淀粉样PET的相关性。

希森美康和卫材强强联手，旨在催生一个通过血液样本来诊断AD的简单方法。在CTAD会议上，希森美康实力证明，以HISCL™系列测定的血浆Aβ1-42/Aβ1-40比值可作为Aβ PET阳性的预测因子。基于这一分析结果便很容易理解，通过测定血浆Aβ1-42/Aβ1-40比值可了解大脑的病理过程。此外，还介绍了一种验证在该情况下HISCL™测量系统可正确捕获血浆中的Aβ的技术。

希森美康和卫材携手共进，致力于为预防和治疗痴呆创造新的诊断技术。因此，合作双方的首要目标是为促进医疗健康的发展、并提高患者及其家庭的生活质量贡献力量。

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