药明生物祝贺昂科免疫(OncoImmune)新一代CTLA-4抗体ONC-392获FDA批准开展临床试验

2020-01-02 09:16:54

来源：齐鲁在线网

从美通社获知，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)合作伙伴昂科免疫(OncoImmune)近日宣布其新一代CTLA-4抗体ONC-392获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展新药临床试验(IND)，药明生物对此表示祝贺。

药明生物拥有世界一流的生物药研发生产服务能力，通过全方位、一体化生物制药技术平台为ONC-392项目提供了CMC开发、生物药原液和制剂GMP生产等服务。

“此次ONC-392项目获FDA批准开展临床试验对于OncoImmune而言无疑是一个重要里程碑，我们很高兴与药明生物合作推进该项目的发展进程，”OncoImmune创始人、董事长兼首席执行官刘阳博士表示，“药明生物卓越的一体化生物制药平台助力公司成功完成IND申报的所有临床前CMC研究工作，为我们提交IND申请并顺利获FDA批准开展临床试验提供了强有力的支持。我们非常期待这一具有全新作用机理的新一代CTLA-4抗体能够改善治疗效果，同时显著降低毒性。”

“祝贺合作伙伴OncoImmune的ONC-392项目取得重大进展。我们很高兴赋能OncoImmune加速生物药从DNA到IND的开发进程，预祝该项目临床研究进展顺利，早日造福癌症患者。”药明生物首席执行官陈智胜博士表示，“公司将继续赋能全球合作伙伴开发出更多拯救生命的创新治疗方案以应对健康挑战。”

(新媒体责编：syhz0808)