国产核药设备领军者打破进口垄断
陕西正泽生物技术有限公司(以下简称"正泽生物")作为国内医用回旋加速器 及放射性药物合成仪 研发生产的领军企业,近日成功向国内某三甲医院交付放射性实验室整体解决方案,标志着我国在核医学设备领域的自主创新能力迈上新台阶。正泽生物始终以"打破进口垄断,提升国产设备水平"为使命,其自主研发的医用回旋加速器 、放射性药物合成仪 等核心设备已广泛应用于国内科研院所,并实现12/15MeV回旋加速器 的海外销售,彰显国产高端医疗装备的全球竞争力。
核心产品技术突破,引领行业创新
医用小型回旋加速器:AI赋能,高效核素生产
正泽生物推出的Z12/Z15型 医用回旋加速器 是全球首台人工智能回旋加速器 ,具备100μA高束流强度,支持8靶位双束轰击技术,可量产¹⁸F、⁶⁴Cu等20余种核素,满足PET-CT等核医学诊断需求。其AI控制系统大幅减少人工干预,提升运行稳定性与效率,技术参数达国际领先水平。
放射性药物合成仪:多批次合成,效率领先
公司研发的X1(单次)、X2(两次)、C5(五次)、FCN(多功能)系列放射性药物合成仪 ,突破传统单批次合成限制。其中PET-IFB-C5型号可一次性完成5批次¹⁸F-FDG合成,效率≥70%,符合中国药典标准,为临床提供稳定、高效的核药制备保障。
放射性实验室整体解决方案:安全与智能并重 该方案整合回旋加速器 、放射性药物合成仪 、GMP热室(75mm铅屏蔽,辐射剂量<10μSv/h)及Rad-Env-T辐射监测系统,形成闭环生产链。热室设计符合ICRP辐射防护标准,并通过硬件/软件双重互锁机制确保操作安全,满足Class B洁净等级要求。
国产替代优势显著,服务网络保驾护航
正泽生物通过技术突破实现医用回旋加速器 和放射性药物合成仪 的国产化替代,显著降低医疗机构采购成本。相比进口设备,其本土化服务优势突出:提供快速临场响应、不间断备用机支持,并依托AI远程诊断系统实现预防性维护。
质量体系获国际认可,助力全球市场拓展 公司严格遵循GMP规范生产放射性药物合成仪 ,热室洁净标准达行业顶尖水平。其医用回旋加速器 技术被评价为"全球行业领先",已成功打入国际市场,成为国产高端医疗装备"出海"的标杆案例。
正泽生物此次交付的放射性实验室整体解决方案,不仅填补了国内空白,更以AI智能化、高安全性及成本优势推动核医学领域降本增效。未来,随着国产医用回旋加速器 和放射性药物合成仪 的普及,中国核医学产业链自主可控能力将进一步提升。
(新媒体责编:wa12)
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