迈威生物靶向Nectin-4 ADC（9MW2821）治疗宫颈癌的病例报告登上《新英格兰医学杂志》

　　迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药(bulumtatug fuvedotin，研发代号：9MW2821)治疗宫颈癌的最新临床病例报道近日登上国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM，影响因子：78.5)。

　　该文章由宜宾市第二人民医院肿瘤中心汪善兵主任团队发表，首次向全球揭示了晚期宫颈癌患者在接受新型Nectin-4 ADC(9MW2821)治疗后，出现的罕见肝脏"假性进展"现象。"假性进展(pseudoprogression)"一般指在免疫治疗初期肿瘤原有病灶短期内增大或出现新病灶，不伴有疾病恶化，后期病灶表现为稳定或缩小的现象，通常并非真正的肿瘤进展。

　　文章报告了一例晚期转移性宫颈鳞状细胞癌患者，此患者既往含铂化疗失败，未接受过免疫治疗。在接受9MW2821治疗短短两个周期后，患者基线转移病灶显著缩小，血清鳞状细胞癌抗原(SCC)更是发生"断崖式"下降——从37.0 ng/mL骤降至完全正常的1.2 ng/mL(正常范围≤1.5)。但在多个指标全面好转的同时，CT影像意外在患者肝脏左叶内侧段显示出一个1.8 cm × 2.5 cm的"新发低密度结节"。肝脏穿刺活检显示淋巴细胞、浆细胞和中性粒细胞密集浸润，未发现肉芽肿、梭形细胞增生或活的肿瘤细胞。活检结果排除疾病进展、类肉瘤反应或炎性假瘤。结合患者p16阳性(高HPV病毒抗原性)且无免疫治疗病史，汪善兵主任团队推测抗体-药物偶联物靶向了隐匿的微转移灶，诱导免疫细胞死亡并释放损伤相关分子模式，从而触发了这种强烈的炎症浸润。患者继续接受治疗，后续影像学检查提示肝脏病灶逐渐消退，长达两年的随访，肝脏病灶未再出现。

　　ADC药物被誉为精准打击肿瘤的"魔法子弹"。此前，"假性进展"多见于PD-1/PD-L1等免疫疗法中，在实体瘤的ADC治疗中堪称"极为罕见"。汪善兵主任团队的这一发现对晚期宫颈癌临床治疗具有重要指导意义。文章强有力地指出，切勿盲目因影像学"假象"而过早停止可能延长生命的治疗，为ADC药物的临床应用提供了参考依据，切实守护肿瘤患者最佳治疗获益。

　　9MW2821 是全球首款针对宫颈癌适应症进入III期临床的Nectin-4 ADC创新药。目前，单药治疗III期临床已完成入组，计划于2026年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果向 NMPA CDE 提交新药上市申请前会议;一线联合特瑞普利单抗治疗处于II期临床阶段。


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